美国食品和药物管理局批准玻玛西尼（VERZENIO，礼来公司）与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。
批准的依据是MONARCH 3，这是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。共有493名患者被随机分配接受阿贝西利150毫克或安慰剂，每天两次，外加医生选择的来曲唑或阿那曲唑。接受玻玛西尼的患者估计的中位无进展生存期（PFS）（RECIST 1.1）为28.2个月（95% CI:23.5，未达到），接受安慰剂的患者为14.8个月。
在MONARCH 3中，至少有20%接受阿贝西利布治疗的患者出现了最常见的不良反应，并且比安慰剂组高2%以上，这些不良反应是腹泻、中性粒细胞减少、疲劳、感染、恶心、腹痛、贫血、呕吐、脱发、食欲下降和白细胞减少。玻玛西尼联合芳香化酶抑制剂的推荐起始剂量为150毫克，每天两次，口服或不服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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