NCCN指南于正式发布了2021年的V1版NCCN非小细胞肺癌指南。其中，奥希替尼首次成为IB-IIIA非小细胞肺癌EGFR突变患者的术后辅助治疗推荐。在本次NCCN指南中指出，对于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者（IB\IIA的高危患者、IIB-IIIA患者）在R0手术切除后，进行术后化疗及奥希替尼辅助治疗。对奥希替尼的备注显示：用于既往接受辅助化疗或不耐受含铂化疗的EGFR突变非小细胞肺癌的辅助治疗。这使得EFGR靶向治疗成为首个早期肺癌患者术后辅助治疗靶向方案的推荐。
NCCN指南在此处的更新是基于ASCO大会上正式公布的靶向术后辅助研究ADAURA研究。ADAURA研究是一项III期双盲全球性临床试验，纳入了682例经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变（19del/L858R）NSCLC患者，无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受奥希替尼（80mg/天）或安慰剂治疗，直到疾病复发或满3年（或其他停药标准）。主要研究终点为研究者评估II-IIIA期患者的DFS（无病生存期）。
结果显示，与安慰剂组相比，奥希替尼辅助治疗II-IIIA患者成功降低了83%的疾病复发或死亡风险（HR 0.17，P＜0.001），达到主要研究终点，两组的2年无病生存（DFS）率为90% vs 44%。在IB-IIIA期患者中，奥希替尼降低了79%的复发或死亡风险（HR 0.21，P＜0.001）。证实了术后靶向辅助的地位！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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