2017年6月，美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该批准基于BRF113928（NCT01336634）二期临床试验数据。
试验将患者分为A、B、C三组：A组：患者至少接受过一次铂类化疗方案而且疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单药治疗（150mg每天两次）。B组：患者至少接受过一次铂类化疗方案而且疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼（150mg每天两次）与曲美替尼（2mg每天一次）联合治疗。C组：患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗，接受达拉非尼（150mg每天两次）与曲美替尼（2mg每天一次）联合治疗。
《Journal ofThoracic Oncology》2021年8月期报道了该试验B和C组的数据更新。B组：完全缓解率5%，客观有效率68.4%，疾病控制率80.7%，中位无进展生存期10.2月，中位缓解持续时间9.8月，5年生存率19%，中位总生存期18.2月。截至2021年1月24日，仍有3例患者在组内治疗。C组：完全缓解率6%，客观有效率63.9%，疾病控制率75.0%，中位无进展生存期10.8月，中位缓解持续时间10.2月，5年生存率22%，中位总生存期17.3月。截至2021年1月24日，仍有1例患者在组内治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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