恩曲替尼已获得FDA的优先审查指定，作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗法。

　　恩曲替尼（RXDX-101）是一种新型、口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。恩曲替尼可通过血脑屏障，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity）。恩曲替尼代表了一种独特的癌症治疗方法，可以针对一系列难以治疗和罕见的NTRK融合阳性肿瘤，以及ROS1阳性的非小细胞肺癌的治疗，通过将全面的基因组分析与可行的靶向治疗相结合，此疗法正在推进个性化治疗的目标，为每位患者找到合适的治疗方法。适应症包括乳腺癌，胆管癌，结肠直肠癌，妇科癌，神经内分泌肿瘤，NSCLC,唾液腺癌，胰腺癌，肉瘤和甲状腺癌等实体肿瘤。

　　最新恩曲替尼的I / II期研究显示，所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK），ROS1或间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解），实验中所有肿瘤的有效率（ORR）高达95%！包括难治的中枢神经系统中的肿瘤！这个数字是史无前例的，相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门。

　　这个震撼肿瘤界的数据是刚刚在5月15日ASCO新闻中播出的，正式数据将于6月2日在2019年ASCO年会上公布！

　　试验综合分析包括53例ROS1基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤患者的数据，这些患者来自II期STARTRK-2，I期STARTRK-1和I期ALKA-372-001试验 - 包括10种肿瘤类型，超过19种组织病理学。肿瘤类型包括乳腺癌，胆管癌，结肠直肠癌，妇科癌，神经内分泌肿瘤，NSCLC,唾液腺癌，胰腺癌，肉瘤和甲状腺癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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