美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了一种新的治疗晚期胰腺癌的药物上市——伊立替康脂质体。FDA的此次批准是基于对超过400名患者的研究基础上的。所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗,但肿瘤的还是快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组,患者被随机分配接受伊立替康脂质体+氟尿嘧啶+亚叶酸或者单独使用伊立替康脂质体或者氟尿嘧啶+亚叶酸进行治疗。
研究人员发现,接受伊立替康脂质体+氟尿嘧啶+亚叶酸的患者平均生存时间为6.1个月,接受氟尿嘧啶+亚叶酸治疗的患者只有4.2个月。但是结果显示单独使用伊立替康脂质体与使用氟尿嘧啶+亚叶酸患者的生存时间没有差异。
研究人员说,伊立替康脂质体最常见的副作用为腹泻、乏力、呕吐、恶心、发热和食欲下降等。该药还可引起抗感染细胞(淋巴细胞和中性粒细胞)的减少。FDA还表示,有报道称服用伊立替康脂质体的患者有死于感染引发的败血症。伊立替康脂质体的标签上标有可能会引起严重的中性粒细胞减少和腹泻风险的黑框警告。该药由梅里马克制药公司销售。
根据美国国家癌症研究所的数据,今年来有近49000名新的胰腺癌患者,并且死亡将达到40500人。FDA在新闻发布会上说到,胰腺癌是很难在早期诊断和进行有效治疗的,当它已经扩散到身体各处后治疗更是困难。所有该药的上市为晚期胰腺癌的治疗提供了一种新的选择途径。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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