卡博替尼（cabozantinib,英文商品名为卡博替尼）已被批准用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）成人和12岁以上儿童患者。这些患者在接受VEGFR靶向疗法后疾病出现进展，并且不适合接受放射性碘治疗或对其产生耐药性。
针对这一适应症，卡博替尼曾获得突破性疗法认定和优先审评资格，并且获批时间比目标PDUFA日（12月4日）早了两个多月。卡博替尼是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，它可以抑制c-Met、VEGFR2、以及AXL和RET等多种激酶的活性。
本次批准是基于关键性3期临床试验COSMIC-311获得的积极结果。在中位随访时间为10.1个月时，卡博替尼组的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，安慰剂组为1.9个月（HR=0.22，95% CI:0.15-0.31）。具体结果将在正在进行中的ESMO大会上公布。
癌性甲状腺肿瘤包括分化型、髓样型和未分化型，分化型甲状腺肿瘤约占病例的90%，包括乳头状、滤泡状及Hürthle细胞癌。分化型甲状腺癌的标准治疗方法是先手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但大约5%～15%的患者对放射性碘治疗表现出耐药性。对于这些患者，从发现转移病灶开始，预期寿命仅为3-5年，因此存在高度未满足医疗需求。
“此前，放射性碘耐药患者在接受VEGFR靶向治疗后如果疾病继续进展，将没有标准治疗选择。”3期临床试验主要研究员，托马斯-杰斐逊大学（Thomas Jefferson University）的Marcia S. Brose博士说，“FDA批准卡博替尼对这些急需新治疗选择的患者来说是个重大进展。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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