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FDA批准依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)用于小淋巴细胞淋巴瘤

时间:2021-11-09 10:37 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  伊布替尼由强生和Pharmacyclics合作开发,是全球第一个上市的BTK抑制剂,于2013年11月获得FDA批准上市,商品名为"Imbruvica",上市之后销售额增长迅猛。2015年3月AbbVie斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics,获得了伊布替尼的美国市场开发权利,强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的开发权利。截至目前,伊布替尼已在80多个国家或地区获批,上市短短3年,2016年销售额已接近30亿美元。

伊布替尼

  根据细胞成熟度和自然病程,白血病一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性骨髓性白血病(AML);慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性骨髓性白血病(CML)。成人中常见的是AML和CML,儿童中常见的是ALL.

  伊布替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市,拥有套细胞淋巴瘤(MCL)、CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、巨球蛋白血症(WM)等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较大,最新研究数据显示,伊布替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。

  据全球畅销药数据统计:2016年,全球白血病市场排名前三位的产品分别是利妥昔单抗、伊布替尼、苯达莫司汀。其中,利妥昔单抗占据市场主导地位,伊布替尼成为白血病领域增长最快的产品。

  据统计,2014年伊布替尼全球销售收入为6.92亿美元;2015年全球销售收入为13.48亿美元;2016年全球销售收入高达28.31亿美元。伊布替尼近3年销售表现抢眼,就目前形势来看,市场潜力巨大。2017上半年,强生和AbbVie合计销售收入20.36亿美元,预计2017年全年销售额将超过45.0亿美元。

  2016年6月,FDA批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤,随着该产品适应症不断增加,又进一步巩固了其市场强势地位。2016年,伊布替尼成为强生业绩增长的主要动力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 伊布替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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