博舒替尼是一种强效SRC/ABL双重激酶抑制剂，被获准用于治疗对此前治疗耐药和（或）不耐受的费城染色体阳性的CML慢性期成人患者。
一项正在开展的多中心、随机、III期研究。研究人员以1:1的比例将536例新确诊的慢性期CML患者随机分配至博舒替尼组（n=268）或伊马替尼组(n=268)，对比了博舒替尼（n=246）和伊马替尼（n=241）在携带典型转录子（e13a2/e14a2）的费城染色体阳性患者中的疗效。费城染色体阴性/BCR-ABL1阳性及费城染色体和（或）BCR-ABL1状态不明的患者排除在此人群中。
研究人员发现，博舒替尼相较伊马替尼12个月时的MMR率（主要终点）显著更高（47.2% v 36.9%；P=0.02），12个月时的CCyR率也显著更高（77.2% v 66.4%；P=0.0075）。
累计发生率也支持博舒替尼组【MMR:风险比（HR）1.34；P=0.0173；CCyR:HR 1.38；P <0.001】，且缓解出现时间更早。博舒替尼组和伊马替尼组分别有4例（1.6%）和6例（2.5%）患者出现了疾病进展，并发展到了加速期和急变期。在接受治疗的患者中，博舒替尼组和伊马替尼组分别有22.0%和26.8%的患者中止了治疗，且药物相关毒性最常见（分别为12.7%和8.7%）。博舒替尼组≥3级腹泻（7.8% v 0.8%）和ALT（19.0% v 1.5%）及AST（9.7% v 1.9%）水平升高更常见。心血管毒性不常见。
与已知的安全特征相一致，博舒替尼的胃肠道事件和转氨酶升高更常见。此研究结果表明，博舒替尼或许是慢性期CML一种有效的一线治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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