OPTIMISMM研究是一项随机、开放标签、国际性III期临床研究,在复发性/难治性MM患者中开展,评估了泊马度胺(pomalidomide)联合武田靶向抗癌药Velcade(品牌名:万珂,通用名:bortezomib,硼替佐米)和低剂量地塞米松(dexamethasone)三联疗法(PVd)相对于Velcade和低剂量地塞米松二联疗法(Vd)的疗效和安全性。
值得一提的是,该研究是迄今为止唯一一个在全部已接受Revlimid治疗后病情进展的MM患者群体中评估一种三联疗法的III期临床研究,目前该类患者群体中存在着越来越多的未满足医疗需求。
数据显示,与对照组相比,PVd治疗组在无进展生存期(PFS)方面表现出统计学和临床意义上的显著改善,达到了研究的主要终点。该研究中,各治疗方案的安全性与之前已报道的数据一致。研究的详细数据将在未来召开的医学会议上公布。需要指出的是,目前,新基的这款三联疗法PVd尚未获任何监管批准。
该研究的首席研究员、哈佛医学院卡夫家族教授、杰罗姆理柏多发性骨髓瘤中心临床研究主管Paul Richardson表示,OPTIMISMM研究的结果证实了泊马度胺在既往已接受治疗但病情进展的MM患者群体中正在发挥着越来越大的治疗角色。我们认为,PVd三联疗法将成为MM临床护理方面一个非常重要的进步,尤其是既往已接受Revlimid治疗后病情进展的MM群体中。
泊马度胺是一种沙利度胺类似物,该药适用于联合地塞米松,用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂)并且在接受最后一种疗法治疗期间或完成治疗后60天内病情发生进展的MM患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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