黑色素瘤是皮肤癌最具攻击性的一种，可能会蔓延到身体的其他的部位，是皮肤癌患者导致死亡的首要原因。根据美国国家癌症研究所的统计数据，在过去几十年中，大约有73870例新生病例，其中有9940例死亡，而这些数据一直在上升。在III期黑素瘤阶段，癌细胞已经达到一个或多个淋巴结，患者一般采用手术的治疗方法去除黑色素瘤皮肤损伤和周围的淋巴结。
百时美施贵宝（BMS）近日公布了备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗用于黑色素瘤一线治疗的积极顶线数据。此次公布的名为CheckMate-069的II期研究，在初治晚期黑色素瘤患者中开展，包括BRAF野生型和BRAF突变型黑色素瘤，评估了PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）与伊匹木单抗（ipilimumab）的组合疗法相对于伊匹木单抗单药疗法用于初治晚期不可切除性（3-4阶段）黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。
数据显示，针对BRAF野生型黑色素瘤，Opdivo+伊匹木单抗方案取得了更高的客观缓解率（ORR=61%，n=44/72），与伊匹木单抗单药（ORR=11%，n=4/37）相比具有统计学显著差异（p＜0.001），达到了研究的主要终点；同时，Opdivo+伊匹木单抗治疗组有22%（n=16）患者实现完全缓解，伊匹木单抗单药组为0%；中位无进展生存期（PFS）数据尚未获得。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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