2021年7月12日Seattle Genetics和Astellas宣布，美国FDA已授予靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin）常规批准，恩诺单抗为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择，对于接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗之后出现癌症进展的患者延长生存期尤其具有重要的意义。同时，与化疗相比，恩诺单抗能够降低接受过含铂类化疗和免疫疗法的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险，这是第一款具有这种优势的药物。
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌(90%的膀胱癌病例都属于尿路上皮癌)，尿路上皮癌也可见于肾盂（肾脏内负责收集尿液的部位)、输尿管(连接肾脏和膀胱的管道)和尿道。全球每年报告约573000例膀胱癌新病例和超过212000例死亡病例。
2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了恩诺单抗用于治疗既往在手术前（新辅助）或手术后（辅助）、局部晚期或转移性背景下接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。基于全球III期临床试验EV-301的数据支持，2021年7月9日FDA授予恩诺单抗在美国的常规性获批。恩诺单抗的获批，首次实现了医生可使用FDA批准的疗法治疗接受过含铂化疗和免疫治疗的晚期尿路上皮癌患者。与化疗相比，该疗法在总生存期方面已经显示出了优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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