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艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的效果显著?

时间:2021-11-10 14:04 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       艾乐替尼的出现创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,一半的晚期肺癌患者,使用这个口服药物后,能有效控制疾病进展整整三年!仅凭借一个药物,就让一半患者有机会高质量生活三年,这对晚期肺癌患者而言,堪称奇迹。要知道,目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右。现在,艾乐替尼一下子把这个数据提高了近3倍!另外,艾乐替尼客观缓解率也比现有标准治疗方案高(82.9% vs 75.5%),显著副作用比例则更低(44.7% vs 51.0%)。

  抗癌药不是线性发展,而是跳跃性发展的。一个新药就可能会改变很多人的命运。另一个值得强调的是,艾乐替尼在中国几乎和欧美同步获批,前后相差仅有几个月!而以往这个数字通常是5年以上。这得益于中国新药审评制度的巨大改变,让这个药进入了优先审批通道。政府正努力在把疗效显著的抗癌新药第一时间引入国内,帮助患者。继特罗凯(EGFR靶向药)和安维汀(抗血管生成抑制剂)后,艾乐替尼已经是罗氏制药在中国的第三个重磅肺癌靶向药。

艾乐替尼

  肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤之首,被称为癌症的“第一杀手“。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变。这个患者群体的特点:通常比较年轻,很多没有吸烟史。他们通常是家庭支柱,生病后对家庭影响很大。在以前只有化疗的年代,ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤,进展很快,而且容易复发,容易出现脑转移,因此给患者和家人带来巨大压力。第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,大大提升了患者的生活质量。但它有个无法克服的问题,就是患者一年左右几乎都会出现耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,比如艾乐替尼。艾乐替尼最初是用于耐药患者的二线治疗。它确实有效,把患者无进展生存又提高了8个月左右。一线一代药物+二线艾乐替尼,前后两个靶向药物治疗,患者能获得约20个月的无进展生存,比起化疗年代,是个巨大的进步。

  但科学家和患者一直有个巨大的疑问,那就是最好的药到底是应该先用,还是应该留到最后才用?为了研究这个重要问题,科学家设计了代号为ALEX的大型临床试验。当时大家或许都没有意识到,这个临床试验结果,会成为世界肺癌史上的一个重要里程碑事件。

  在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,艾乐替尼毫无悬念的碾压式获胜。在已经公布的官方数据中,艾乐替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用艾乐替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用艾乐替尼(共20个月)。这点非常重要,这个结果再次证明,最好的药不应该总是留到最后才用!很多时候,一开始就使用最好的药,可能是更好的选择,因为这样杀死癌细胞更彻底,耐药可能更慢,长期控制机会更大。打个比方,这就像治病,一开始就找好医生,很可能比先找个普通医生,治疗失败了再换好医生的整体效果会更好。目前患者一线使用艾乐替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信艾乐替尼能让这个数据再上一个台阶。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)一线治疗ALK+肺癌的效果怎么样?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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