拜耳(Bayer)已公布了靶向抗癌药库潘尼西(copanlisib)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期CHRONOS-3研究的结果。
数据显示,研究达到主要终点:与安慰剂+利妥昔单抗相比,库潘尼西+利妥昔单抗显著改善了无进展生存期(中位PFS:21.5个月 vs 13.8个月)、将疾病进展或死亡风险降低48%(HR=0.52,p=0.000002)。所有预先指定的iNHL亚型,包括滤泡性淋巴瘤(FL;HR=0.580)、边缘区淋巴瘤(MZL;HR=0.475)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL;HR=0.243)、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM;HR=0.443),疾病进展或死亡的风险显著降低。联合用药的不良事件(AE)概况与先前公布的联合用药各成分的数据基本一致,未发现新的安全信号。
研究的数据已在4月10日举行的美国癌症研究协会(AACR)2021年会上公布,并同时发表于国际医学期刊《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。基于上述数据,库潘尼西是第一个联合利妥昔单抗治疗复发性iNHL在全部预先指定亚型中显示出广泛和优越疗效且具有可管理安全性的PI3K抑制剂。目前,拜耳正与监管机构讨论上述数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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