2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼是FDA继威罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。
发表于顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。这项报道汇总分析了此前进行的两项研究：达拉非尼联合曲美替尼VS达拉非尼和达拉非尼联合曲美替尼VS维罗非尼。共纳入563例未经治疗的患者，他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者，被随机分配接受达拉非尼（每次150mg,每天两次）联合曲美替尼（每次2mg,每天一次）治疗。
结果显示：达拉非尼＋曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年OS为34%。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明，低肿瘤负荷患者（基线LDH正常且转移灶小于3个的患者）使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著，5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。缓解情况：68%接受达拉非尼＋曲美替尼的患者得到缓解，其中近五分之一患者完全缓解，16%患者部分缓解，还有1%患者情况稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 达拉非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/
添加康必行顾问，想问就问
