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靶向药布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)治疗ALK肺癌的临床研究数据

时间:2021-11-11 11:09 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       很多朋友季节变换或感冒时,会有刺激性干咳。但是,肺癌的早期前兆也有干咳,如果干咳时金属音,继发感染痰液明显增多,呈粘稠性,且持续久,极有可能性是肺癌早期前兆症状之一。

  一项实验结果显示,ALK靶向药布吉他滨Brigatinib对治疗无效和难治性转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者都有很强的全身和颅内疗效。这种强效和高选择性的第二代ALK抑制剂的疗效和耐受性使其成为晚期ALK阳性NSCLC患者有吸引力的治疗选择。该研究还发现布吉他滨Brigatinib患者的颅内无进展生存期明显高于克唑替尼患者(24个月对5.5个月)。有趣的是,研究发现布吉他滨不仅能诱导现有中枢神经系统病变的缩小,从而改善基线上有中枢神经系统转移的患者的颅内无进展生存期;而且还能防止新转移的发生,与克唑替尼相比,改善基线上无颅内转移者的颅内无进展生存期。

布吉他滨

  2021年报告了ALTA-1 L试验的健康相关生活质量结果。值得注意的是,与克唑替尼相比,布吉他滨被发现显著推迟了EORTC QLQ-C30全球健康状况/QOL恶化的时间:中位数为26.74个月,而非8.31个月。与克唑替尼相比,布吉他滨的改善时间也更长。这是第一个在晚期ALK阳性NSCLC一线治疗中,相对于另一种ALK抑制剂而言,拥有健康相关生活质量改善的ALK抑制剂。此前,FDA根据ALTA第二阶段研究的结果批准了布吉他滨Brigatinib,该研究对克唑替尼难治性ALK融合阳性NSCLC患者进行了90毫克和180毫克日剂量的药物治疗。

  该研究发现90毫克剂量的客观反应率为45%,180毫克剂量为54%。两种剂量的中位反应时间分别为13.8和11.1个月,而研究者评估的无进展生存期分别为9.2个月和12.9个月。2020年更新数据显示,接受90毫克的患者的中位总生存率为29.5个月,接受180毫克的患者为34.1个月。有可测量基线脑转移的患者,90毫克和180毫克剂量的颅内客观反应率分别为42%和67%。研究还发现,两个治疗组的最新安全状况都是可以接受的,并与以前的报告一致。

  布吉他滨Brigatinib是一种口服的、强效的和选择性的ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂,被美国FDA和欧洲医药局批准用于治疗ALK阳性NSCLC患者在一线使用克唑替尼后出现的疾病进展,最近还用于未经治疗的患者。现有研究显示,布吉他滨的疗效和耐受性使其成为治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的极佳治疗选择,这种药物对现有的中枢神经系统转移提供了显著的活性,甚至可能有助于避免新的脑转移的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   布吉他滨   https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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