体偶联药物戈沙妥组单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）3期ASCENT研究（NCT02574455）的新数据。ASCENT是一项国际性、开放标签3期研究，共入组了500多例复发或难治性转移性TNBC患者，这些患者先前接受过至少2种疗法治疗、至少1种用于治疗转移性疾病。研究中，患者被随机分为2组，一组接受戈沙妥组单抗，另一组接受医生选择的化疗。

　　此次会议上公布的一项回顾性亚组分析显示：在最初未诊断为TNBC的患者中，与化疗相比，戈沙妥组单抗改善了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）。在乳腺癌转移阶段，患者从一种亚型转变为另一种亚型并不罕见。在ASCENT研究中，大约三分之一的TNBC患者最初没有被诊断为TNBC,与化疗相比，戈沙妥组单抗对这些患者有生存益处。对于治疗医生来说，这些数据加强了戈沙妥组单抗对更复杂患者的疗效。

　　会上公布的这项分析，包括了146名符合化疗条件的脑转移阴性患者，其最初诊断为非TNBC乳腺癌，其中70名接受戈沙妥组单抗治疗，76名接受医生选择的化疗。在这些患者中，与化疗相比，戈沙妥组单抗改善了中位PFS（4.6个月 vs 2.3个月；HR:0.48；P=0.0004）、中位OS（12.4个月 vs 6.7个月；HR:0.44；P<0.0001）、ORR（31% vs 4%）相比，戈沙妥组单抗改善了中位PFS.该亚组结果与总体ASCENT研究人群的结果相似。

　　该亚组中，戈沙妥组单抗的安全性与先前的ASCENT研究报告一致。戈沙妥组单抗与化疗相比，关键治疗相关≥3级不良事件为：中性粒细胞减少（59% vs 40%）、白细胞减少（12% vs 9%）、贫血（8% vs 7%）和腹泻（7% vs 0%）。戈沙妥组单抗没有治疗相关死亡。戈沙妥组单抗美国处方信息附有关于严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的黑框警告。

　　吉利德肿瘤临床研究高级副总裁Bill Grossman博士表示：戈沙妥组单抗已经在改变二线或晚期转移性TNBC患者的预后。我们致力于持续研究，进一步确定戈沙妥组单抗的临床特征。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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