阿仑单抗的特殊注意事项有哪些?1.对于患有活动性全身感染、潜在免疫缺陷(HIV阳性、AIDS等)或对阿仑单抗或其任何成分有已知I型超敏反应或过敏反应的患者禁用。
2.患者应在药物输注前30分钟服用醋氨酚650 mg PO和苯海拉明50 mg PO,以降低输注相关反应的发生率。
3.阿仑单抗应以3 mg的剂量开始,每天静脉输注(IV)2小时。当每日剂量3 mg可耐受时,可将每日剂量增加至10 mg.一旦耐受每天10mg的剂量,就可以开始每天30mg的维持剂量。该维持剂量为30 mg/天,每周交替三次(周一、周三和周五),最多12周。通常可在7天内将剂量提升至30 mg每日剂量。阿勒阿仑单抗不应通过静脉推注或弹丸推注给药。
4.密切监测输液相关事件,这些事件通常发生在输液开始后的前30-60分钟内,最常见的是在治疗的第一周。脉搏、血压和口腔温度应每15-30分钟测量一次。可能需要立即服用苯海拉明(50 mg IV)、扑热息痛(625 mg PO)、氢化可的松(200 mg IV)和/或血管升压药。床边应备有心肺复苏设备。
5.患者在开始治疗时应进行抗感染预防,以降低严重机会性感染的风险。这应该包括复方新诺明(Bactrim DS), 每次1片PO bid 一周三次,以及泛昔洛韦或同等品,250 mg PO bid.氟康唑也可纳入该方案以降低真菌感染的发生率。如果在治疗过程中发生严重感染,应立即停止阿仑单抗治疗,并在基础感染完全解决后重新开始治疗。
6.在阿仑珠单抗治疗期间每周监测CBC和血小板计数。对于严重血液毒性或有自身免疫性贫血和/或血小板减少症证据的患者,应停止治疗。
7.在外周血、骨髓和脾脏中观察到阿仑珠单抗非常显著的抗肿瘤作用。肿瘤细胞通常在治疗开始后1-2周内从血液中清除,而骨髓正常化可能需要6-12周。淋巴结,尤其是肿大的淋巴结,似乎对治疗反应较低。
8.怀孕类别C.只有在明确说明的情况下才应给予孕妇。在治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内,应避免母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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