TEPEZZA是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一 一种用于TED的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体 (IGF-1R) 的靶向抑制剂。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。

　　在第2期和第3期临床试验中，TEPEZZA在TED的几个关键指标，包括突眼（眼球肿胀）、复视和临床活动评分（CAS）方面都有临床显着改善。为了了解TEPEZZA的长期益处，2期临床试验的患者在最后一次输注TEPEZZA后进行了51周（研究第72周）的随访。研究结果仅包括了有第72周数据的患者（n=37）。这项研究评估了接受TEPEZZA治疗并在突眼、复视或CAS方面有任何改善的患者的百分比，以及疾病失活的百分比，在研究结束时用CAS评分为0或1来衡量。在这一随访期间，有4例患者接受了非TEPEZZA治疗（皮质类固醇和/或眼眶减压手术），在研究中被视为改善。

　　关键结果包括：有72周数据的全部患者（37/37）报告至少有一项结果比基线表现改善。97%（36/37）的患者CAS评分表现改善（至少降低1分）、86%（31/36）突眼改善。1例患者在第70周选择了择期TED手术，在第72周没有测量眼球突出。在基线复视的患者中，70%（23/33）至少有一级改善。70%（26/37）有疾病失活（CAS为0或1分）。Raymond Douglas博士表示：“OPTIC试验中接受TEPEZZA治疗的患者结果，与从OPTIC试验中接受安慰剂过渡到OPTIC-X试验中接受TEPEZZA治疗的患者结果，具有相似性且疗效显著。在以前，被诊断为TED的患者没有FDA批准的治疗方法，可能会在经历多次手术来恢复视力、同时经历多年的改变生活的症状。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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