CANTOS研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验,共入选来自39个国家的10,061例合并超敏C反应蛋白(hs-CRP)升高(>2 mg/L)的心肌梗死患者。 所有患者在标准药物治疗基础上,随机分为 4 组:安慰剂组、卡那津单抗 50 mg、150 mg 或 300 mg 组,卡那津单抗 经皮下注射,3 月/次,中位随访时间 3.7 年。
主要终点事件包括非致命性心肌梗死、非致命性中风或由心血管疾病引起的死亡,次要终点事件包括主要终点的任意一个或是需要住院治疗的心绞痛、全因死亡。研究结果显示,卡那津单抗可以在降脂药物治疗基础上进一步降低心肌梗死患者不良心血管事件的发生,为动脉粥样硬化的炎症假说提供了直接证据,也为后续更多炎症靶向药物的开发提供了依据。卡那津单抗更为惊喜的是能显著降低肺癌发生率和死亡率。
研究人员均衡了每个试验组的吸烟人数,最终的结果没有让他们失望,使用卡那津单抗的3个试验组所有癌症的发病率、发病风险和死亡率、死亡风险均较安慰剂组有下降,且用药剂量越大,下降程度越高,其中300mg组的癌症死亡率减少了69%,死亡风险仅为安慰剂组的49%!
如果单看肺癌一项的数据则颇为亮眼。相较于安慰剂组中肺癌占全部癌症发病的26%和死亡的47%,卡那津单抗组则分别只有16%和34%。其效果因剂量而异,在每三个月使用300 mg剂量卡那津单抗的患者中观察到肺癌的相对发生率降低了67%(HR 0.33,95% CI: 0.18-0.59),肺癌死亡率降低了77%(HR 0.23,95% CI: 0.10-0.54)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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