波齐替尼是一种不可逆性酪氨酸酶抑制剂(TKI),可阻断信号传导通路,抑制癌细胞分裂生长。2021年欧洲肿瘤医学协会-靶向抗癌治疗大会(2021 ESMO-TAT)上展示的ZENITH20多队列Ⅱ期临床试验结果证实,每日2次(BID)波齐替尼给药方案对未接受过治疗的EGFR外显子20突变、转移性鳞状非小细胞肺癌(mNSCLC)患者颇具疗效!
有研究显示波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中,具有临床意义的活性和良好的安全性。ZENITH20试验还研究了79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者,这些患者每天接受16mg波齐替尼治疗,发现其肿瘤活性得到改善,提示HER2人群的肿瘤活性得到改善。该研究的终点是RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)、反应缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)以及先前提到的安全性数据。
研究数据显示:客观缓解率(ORR)为27.8%,疾病控制率(DCR)为86.1%。中位随访时间为9.2个月,在79例患者中有12例继续接受波齐替尼治疗。在该试验组中,药物的中位缓解持续时间(DOR)为6.5个月。值得注意的是,在意向治疗(ITT)人群中,使用波齐替尼的91%患者出现肿瘤缩小。中位无进展生存期(PFS)为7.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!