2019年1月4日，卫材株式会社宣布，其原研抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈在中国的新药上市申请于2018年10月受理，该药适用于12岁及以上癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。基于与现有的治疗方法相比，吡仑帕奈具有显著的临床效益，国家药品监督管理局（NMPA）授予该药优先审评资格。
2016年2月，国家药品监督管理局开始实施药品优先审评审批制度，旨在加速具有重大临床价值新药的研究、开发和上市。根据该程序，预计吡仑帕奈药品的审评审批时间将缩短。中国约有900万癫痫患者，其中约60%受到部分发作性癫痫的影响，而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗.大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病.
吡仑帕奈是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物，每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
吡仑帕奈已在全球超过55个国家获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。另外，吡仑帕奈已在全球50多个国家获得批准，用于加用治疗12岁及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药及加用治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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