FLAURA研究奠定了三代EGFR-TKI奥西替尼在晚期EGFR突变阳性NSCLC一线治疗中的新地位，无论是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）还是中枢神经系统（CNS）-PFS均获得了阳性结果，国内外指南一致推荐奥西替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC.

　　2021 世界肺癌大会（WCLC）上公布的一项真实世界研究结果显示，美国EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者一线接受奥西替尼治疗，中位随访时间9.6个月时，中位至下一次治疗或死亡时间（rwTTNTD）为17.9个月，中位至治疗中断时间（rwTTD）为17.2个月，该研究结果支持奥西替尼在真实世界人群中应用的有效性。

　　为了推进奥西替尼在中国落地，进一步开展了FLAURA中国队列研究，评估奥西替尼在中国人群中的疗效和安全性数据，以及与全球数据的一致性。结果显示，FLAURA研究中国队列与全球队列的PFS及OS获益趋势一致，但是奥西替尼和标准EGFR-TKI治疗的中位OS数据均略短于FLAURA全球数据，可能与中国队列人群的疾病负担更重有关。

　　既往研究显示，不论一线二线三线EGFRTKI,L858R突变亚组疗效总体劣于19Del突变亚组。一项正在开展的FLAIR研究，旨在评估奥西替尼联合贝伐珠单抗一线治疗晚期EGFR外显子21L858R突变NSCLC的疗效和安全性。

　　FLAURA2是一项全球多中心、随机III期临床试验，预计入组556例携带EGFR del19或L858R突变的初治局部晚期或转移性NSCLC患者，旨在评估奥西替尼联合铂类/培美曲塞一线治疗的疗效和安全性。该研究在随机分组前有一个安全性导入阶段，用以评估临床方案的安全性和耐受性。30例晚期肺腺癌患者接受了奥西替尼联合培美曲塞/铂类的一线治疗，其中卡铂和顺铂各15例。结果显示，奥西替尼联合培美曲塞/铂类一线治疗方案耐受性良好，未发现新的安全性事件。多数不良反应轻度可管理，与相应治疗已知的安全谱一致。这些结果支持这一联合方案在FLAURA2 III期随机化研究阶段进一步评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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