帕拉西替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受帕拉西替尼治疗的唯一方法。RET融合可以通过可用的生物标志物检测方法来识别,包括对肿瘤组织或液体活检进行下一代测序。在ARROW试验中,使用了下一代测序、FISH或其他方法来检测RET融合。
帕拉西替尼临床疗效如何?二线治疗数据:
研究中,87 例初治的RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄60 岁,49% 女性,53% 白人,35% 亚洲人,94%PS 评分0-1 分,43% 脑转移。所有患者均接受过含铂化疗,45% 使用过PD-1/PD-L1 单抗,25% 使用过靶向药。RET 基因经NGS 检测比例77% ,经FISH 检测比例21% ,最常见的RET 融合伴侣为KIF5B (75% )和CCD6 (17% )。
完全缓解率5.7% ,部分缓解率52% ,总有效率57% ,中位缓解持续时间未达到(>15.2 月),80% 有效患者的缓解时间超过6 个月。其中39 例接受过PD-1/PD-L1 单抗治疗的患者,总有效率59% ,中位缓解持续时间未达到(>11.3 月)。
8 例具有可测量脑转移病灶的患者,入组前2 个月内均未接受过放疗,2 例颅内病灶完全缓解,2 例颅内病灶部分缓解,总有效率50% ,75% 有效患者的缓解时间超过6 个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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