洛拉替尼是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位,如今正式获批,可喜可贺!
洛拉替尼是一种分子激酶抑制剂,与其他ALK抑制剂类似,分子式如下,当然,大家肯定也看不懂,但我们知道它很牛!能够获得FDA批准,我们看看有哪些惊艳的临床数据支撑,使得洛拉替尼大获全胜的。
作为全新一代的ALK抑制剂,洛拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,洛拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用洛拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR.
试验结果
1) 对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用洛拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2) 对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,洛拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
3) 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,洛拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。
副作用:患者使用洛拉替尼后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!