FDA批准玻玛西林联合芳香化酶抑制剂，一线治疗绝经后激素受体（HR）阳性、且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。玻玛西林是一种CD4/6激酶抑制剂，这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而激活，在雌激素受体阳性（HR+）的乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。
此次玻玛西林获批是基于该药物的MONARCH 3 III期试验数据。MONARCH 3 III是一项随机双盲、安慰剂对照、多中心开放性III期试验，研究共入组493例HR+/HER2-的绝经后晚期、既往未接受过挽救治疗的乳腺癌患者，以2:1随机分配接受玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑（玻玛西林组）和安慰剂+阿那曲唑或来曲唑（安慰剂组）治疗，旨在评估两者的疗效和安全性。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点包括：总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
研究结果显示，玻玛西林组PFS达到28.2个月，安慰剂组PFS 14.8个月，前者显著延长PFS 13.4个月，将近延长一倍！玻玛西林组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。玻玛西林组ORR达到55.4%，安慰剂组ORR 40.2%，提高了15.2%。各个亚组患者均观察到玻玛西林的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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