MET即间质上皮细胞转化因子，位于7号染色体，包括21个外显子和20个内含子，是一种多功能的跨膜酪氨酸激酶，是肝细胞生长因子HGF的受体，主要在上皮细胞中表达。MET跳读突变，即 MET exon14 skipping mutation,称之为 MET基因14号外显子跳读突变。
2020年5月6日，FDA加速批准诺华口服MET抑制剂卡马替尼上市，用于一线及先前接受过治疗局部晚期（未扩散）或转移性（已扩散）MET ex14 跳读突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个，全球上市的第二个（此前，默克Tepotinib于与2020年3月26日在日本获批用于治疗MET ex14 跳读突变的NSCLC患者）用于治疗NSCLC患者特异性MET ex14 跳读突变的MET抑制剂。
根据 GEOMETRY mono-1（NCT02414139）Ⅱ期临床试验中总体缓解率和缓解持续时间，FDA加速批准了卡马替尼的上市，该适应症的持续批准可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。GEOMETRY mono-1 的多中心、非随机、多队列的Ⅱ期临床试验，入组了97名（队列5b的28名初治患者，队列4的69位经治患者）带有MET外显子14跳读突变的晚期或转移性NSCLC患者。所有受试者均接受每日两次口服卡马替尼 400mg,直至疾病进展或不能耐受毒副反应。主要评价指标为总体缓解率（ORR）及反应持续时间（DOR）。
研究结果显示，在28例初治患者中，ORR为 68%（其中4%为CR,64%为PR），DOR为 12.6个月；在69例经治患者中，ORR为 41%（41%为PR），DOR为 9.7个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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