默克公司的特泊替尼在日本获批治疗MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者，成为全球首个获批的高度选择性的MET抑制剂，且已被FDA接受进行优先审评。特泊替尼是一种每日用药一次的高选择性口服MET抑制剂，本文以特泊替尼近期的研发进展为例与大家分享NSCLC中两种MET异常改变的探索方向和结果。
2期研究VISION主要评估特泊替尼 单药在通过组织或液体活检证实存在MET14外显子跳突（A队列）或MET扩增（B队列）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。2020 年NEJM全文发表了VISION队列A的结果，在这项开放标签的2期研究中，经确认携带MET 14外显子跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼治疗（剂量为每日一次，每次500 mg）。主要终点是接受至少9个月随访的患者的客观缓解率（经独立审核），并且根据液体活检或组织活检是否检出MET外显子14跳跃突变来分析缓解率。
这项研究中152例患者接受了特泊替尼治疗，99例患者接受了至少9个月随访。独立审核委员会判定合并活检组的缓解率为46%，中位缓解持续时间为11.1个月。
液体活检组66例患者的缓解率为48%；组织活检组60例患者的缓解率为50%，两个活检组的结局相似。2019年期中分析数据提示特泊替尼 在 METex14跳跃突变且基线存在脑转移的患者同样可以获益。
患者的生活质量在接受特泊替尼治疗期间得以维持；呼吸困难症状保持稳定，而咳嗽症状减轻。研究者认为与特泊替尼治疗相关的3级或更高级别不良事件发生率为28%，其中外周水肿发生率为7%。11%的患者发生了导致特泊替尼永久性停药的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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