癫痫持续状态(status epilepticus,SE)的发病率和死亡率均较高。一类新型抗癫痫药物(AED)--吡仑帕奈,是非竞争性AMPA(alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid)受体拮抗剂,可降低谷氨酸介导的突触后兴奋,是治疗难治性癫痫持续状态(RSE)有效的潜在药物。
一项多中心的随机双盲安慰剂对照临床Ⅲ期试验已证实,吡仑帕奈作为辅助治疗可将局灶性发作减少 23.3% -27.2%。另一项临床Ⅲ期试验显示,吡仑帕奈可将全面强直-阵挛发作减少 76.5%(安慰剂组为 38.4%,P <0.0001),另外吡仑帕奈组患者 13 周无发作的比率为 30.9%,远大于安慰剂组的 12.3%。
在吡仑帕奈与其他抗癫痫药合用的安全性和有效性的试验中,纳入病例为部分性发作患者中正在使用1-3种其他抗癫病药仍发作者。706例患者随机接受2、4、8mg/d吡仑帕奈和安慰剂,期间继续服用原来所用抗癫痫药;每周以2mg/d递增吡仑帕奈的剂量,到维持剂量后,继续治疗13周;然后连接发作频率降低百分率及50%反应率;623例完成试验,发作频率分别降低10.7%(安慰剂)、13.6%(2mg)、23.3%(4mg,P <0.010),30.8%(8mg,P<0.0001),50%响应率分别为17.9%、20.6%、28.5%和34.9%;试验显示吡仑帕奈与其他抗癫痫药合用可有效降低发作频率,其不良反应主要为头晕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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