盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药,用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎,也用于预防高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染。
已有研究表明对于有症状的先天性CMV感染,使用更昔洛韦静滴6周,在婴儿6月时其听力得到改善,但是随着时间的推移,其效果会减弱。因此D.W. Kimberlin等人进行了一项随机、安慰剂对照试验,探究盐酸缬更昔洛韦片治疗先天性CMV感染时,6周疗法和6个月疗法的疗效比较。
该研究共纳入96名新生儿,有86名随访到6月大小。评估婴儿听力较好耳朵其6月时听力改善情况,在6个月疗法和6周疗法中,两组结果类似,听力改善分别为2、3人;听力无变化无变化分别为36、37人;听力情况变的更糟糕分别为5、3人(P=0.41)。随访到12月,6个月疗法组较6周疗法组,婴儿听力整体改善或保持正常更显著(73% vs. 57%, P = 0.01);该现象随访到24月时仍存在(77% vs. 64%, P = 0.04)。同时随访到24月时,对其婴幼儿进行发展评估量表测试得出,6个月疗法组组较6周疗法组,其得分更高,神经系统发育更好;在语言综合上,P = 0.004;在理解交流上,P = 0.003.
不良反应事件的结果显示,在试验开始的前6周里,有19%的参与者发生了3级或4级的中性粒细胞减少,接下来的4.5个月试验中中,6个月疗法组其3级或4级的中性粒细胞减少发生率为21%,6周疗法组中该数据为27%,两组见无统计学差异(P=0.64)。
研究结果表明,盐酸缬更昔洛韦片治疗有症状的先天性CMV感染,6个月疗法和6周疗法对于改善患儿听力的短期疗效是相似的,但是6个月疗法在长期疗效上更胜一筹,并且适当的改善了其神经系统发育。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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