神经母细胞瘤是一种儿童常见的肿瘤,主要治疗方法是手术、药物治疗、放疗等等,其中药物治疗对于中危、高危组神经母细胞瘤具有重要意义,可以提高神经母细胞瘤患儿的生存率。神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物,尤其是近年来随着研究人员对神经母细胞瘤了解的不断加深,免疫治疗药物也随之出现,为高危组神经母细胞瘤患儿的治疗带来了新希望。
地努妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合,诱导双重免疫机制,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体介导的细胞毒性(CDC),使肿瘤细胞裂解和死亡。欧洲权威指南SIOPEN及英国NICE (National Institute for Health andCare Excellence)均推荐地努妥昔单抗作为高危神经母细胞瘤维持阶段的标准疗法,数据显示其可显著提升高危神母患儿的5年无事件生存率及总生存率,给一部分患儿带来治愈的希望。目前主要用于治疗神经母细胞瘤的免疫药物为单克隆抗体——地努妥昔单抗(Unituxin)和地努妥昔单抗。
2015年3月10日,美国FDA批准United Therapeutics Corporation(UTC)的GD2靶向药物地努妥昔单抗用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗,这是第1个聚糖靶向的癌症免疫药物。
2017年5月,地努妥昔单抗被欧洲药品管理局(EMA)批准用于12个月及以上年龄高风险神经母细胞瘤患者的治疗,并获得EMA孤儿药的认定。地努妥昔单抗与地努妥昔单抗的氨基酸序列一致,均是人免疫球蛋白恒定区与来自鼠杂交瘤14.18抗体的可变区重组得到的一种嵌合IgG1单抗。但地努妥昔单抗由传统的Sp2/0细胞表达,含有Gal-alpha3Gal糖基化修饰表位;而地努妥昔单抗由CHO细胞表达。
研究表明Gal-alpha3Gal可能会引起人体的过敏反应,这也就是说,地努妥昔单抗的效果更胜一筹。不可否认,免疫治疗的出现不仅为神经母细胞瘤患儿的治疗带来了新的希望,也有效的提高了治疗效果。除此之外,研究人员也在进行新的临床试验,旨在提高神经母细胞瘤患儿的预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:地努妥昔单抗(DINUTUXIMAB)作用机制和临床试验数据详细说明
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