尼达尼布已经在70多个国家获得批准，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者——一种以肺功能下降为特征的慢性最终致命疾病。据估计，超过80 000名特发性肺纤维化患者接受了尼达尼布的治疗。
尼达尼布是两种显示可减缓特发性肺纤维化疾病进展的抗纤维化药物之一，它们已被国际指南批准并推荐用于特发性肺纤维化患者。尼达尼布是多种酪氨酸激酶受体（RTKs）（包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等）及非RTK类的受体（nRTKs）（包括 Lck, Lyn and Src 激酶）抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。
尼达尼布适应症：FDA批准用于间质性肺纤维化患者（IPF）的治疗。临床试验LUME-Lung 1支持尼达尼布用于肺腺癌患者的二线治疗。尼达尼布临床疗效如何？共收录1066名患者，随机分组至尼达尼布治疗组及安慰剂组。尼达尼布可减缓IPF疾病进展，表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%，尼达尼布显著降低急性加重发生风险达68%。最常见的不良事件是胃肠道反应，严重程度为轻度或中度。所有治疗组中发生严重不良事件的患者比例是相似的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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