2015年12月，美国FDA加速批准阿来替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK）阳性的肺癌患者。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日，国家药品监督管理局（CFDA）正式批准阿来替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼在特定人群中使用是怎样的？
怀孕：根据动物研究及其作用机理，当孕妇服用时，阿来替尼可能引起胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用阿来替尼的可用数据，因此不建议服用。
哺乳期：由于服用阿来替尼的患者，母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在阿来替尼治疗期间以及停止服药后1周内不要母乳喂养。
生殖潜力的男性和女性：孕妇服用时，阿来替尼可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及停药1周内采用有效避孕。
根据遗传毒性结果，建议具有生殖潜力的男性及女性伴侣在治疗期间以及停药3个月内采用有效避孕。
肝功能不全：患有严重肝功能不全的患者，重度肝功能不全的患者，阿来替尼推荐剂量为口服450mg,每天两次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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