根据 1b/2 期试验的中期结果,pepinemab 与阿维鲁单抗(Avelumab)联合的免疫治疗方案耐受性良好,显示出在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面具有强大的抗肿瘤活性。轴突导向因子4D(semaphorin 4D)的抗体 pepinemab 联合阿维鲁单抗对既往免疫治疗者的疾病控制率达到 59%,对未经免疫治疗患者的疾病控制率为 81%。
CLASSICAL-Lung 试验最初将 12名未曾免疫治疗过的 IIIb/IV 期 NSCLC患者纳入剂量爬坡阶段,Pepinemab的剂量从 5、10到 20mg/kg,并且同时注射阿维鲁单抗 10 mg/kg,每 2周一次。该试验疗效和安全性如何呢?“总的来说,安全数据令人鼓舞,”沙菲克博士说。"这是一个耐受性非常好的组合,没有涉及安全信号。最常见的不良事件是 1级和 2级疲劳、寒战、发热,没有引起 5级不良反应事件。
在疗效分析中,有 29 名可评价患者在既往免疫治疗失败(疾病进展)后接受了 pepinemab 和阿维鲁单抗治疗,并接受了至少 6个月的跟踪治疗。其中 2 名患者经确诊部分反应(PR),15 人病情稳定,疾病控制率为 59%。5 名患者的临床益处持续至少 23 周,3 名患者最后继续接受积极治疗,其中 1人接受了 1年以上的治疗。
在 21 名既往未接受过免疫治疗且疗效可评价的患者中,有 5人确认获得PR,12 人病情稳定,疾病控制率为 81%。3 名患者的临床获益至少持续一年,其中 2 例在最后一次访视时还在继续接受治疗。沙菲克博士指出,对同一病变在治疗前、后间隔约 5周进行两次活检,表明“活的肿瘤已极大幅度地减少”。同时发现大多数获得 PR 或 SD 的肿瘤在治疗后都有 CD8+T 细胞密度增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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