日前,礼来在 2021年第17届圣加伦国际乳腺癌大会上,公布了玻玛西林(abemaciclib)联合标准内分泌疗法(ET),治疗激素受体阳性(HR +)人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)高危早期乳腺癌(EBC)患者的三期monarchE试验患者报告结果(PRO)。
该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在预先指定的中期分析中,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,玻玛西林联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了25%。来自monarchE研究的安全数据与玻玛西林已知的安全概况一致,没有观察到新的安全信号。在分析时,每个组大约70%的患者仍处于2年治疗期。2个组的中位随访时间为15.5个月左右。玻玛西林的中位治疗持续时间为14个月。
根据该结果,玻玛西林是第一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,这标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。这可能是过去20年中这类乳腺癌患者最显著的治疗进展之一。辅助内分泌治疗中添加玻玛西林可显著提高具有早期复发高风险HR+/HER2-早期乳腺癌女性和男性的无侵袭性疾病生存期。
玻玛西林是礼来开发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,该药物可以通过与患者体内CDK4/6蛋白的ATP结合位点相结合发挥抑制作用,阻断Rb磷酸化和后续一系列反应的发生,从而阻止肿瘤细胞的DNA合成和增殖,达到治疗的效果。
目前为止,分析人士认为玻玛西林有潜力改变早期乳腺癌患者的治疗方式。玻玛西林的试验仍正在进行中,试验人员将继续跟踪患者情况进一步评估玻玛西林的安全性和其他终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:玻玛西林/阿贝西利(ABEMACICLIB)治疗乳腺癌疗效佳能显著提高患者生存期?