2018年11月26日，FDA加速批准了TRK抑制剂拉罗替尼（商品名Vitrakvi）上市。该药物由Loxo Oncology和拜耳合作研发，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，适用癌种覆盖17种，是获批的第一个与肿瘤发生位置无关的广谱抗癌靶向药，具有划时代的意义！拉罗替尼可有效治疗哪些癌种？肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种！

　　根据2019年世界肺癌大会公布的最新研究结果，对NTRK基因融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者（包括中枢神经系统转移患者）的最新分析显示，TRK抑制剂拉罗替尼 (Vitrakvi)表现出了显著抗癌活性。在此之前，II期NAVIGATE试验(NCT02576431)数据证明了拉罗替尼对NTRK基因融合阳性实体瘤成人及儿童患者的有效性；一项I期试验(NCT02122913)评估了拉罗替尼治疗NTRK基因融合阳性癌症成人患者的安全性。

　　在这些研究的最新结果中，特别是在NTRK基因融合阳性NSCLC晚期患者的最新结果中，研究人员发现，拉罗替尼对这类患者包括中枢神经系统转移患者具有高度抗癌活性和良好的安全性。2018年11月，拉罗替尼获得了FDA加速批准用于治疗NTRK基因融合阳性、无已知获得性耐药突变的实体瘤成人及儿童患者，这些患者肿瘤已转移或者手术切除可能会导致严重病症、同时没有令人满意的替代治疗或者治疗后出现了疾病进展。

　　拉罗替尼在2018年底获FDA批准上市，其依据是，在多种癌症类型中，NTRK基因融合阳性患者的总缓解率为81%。令人震惊的是，拉罗替尼的活性与肿瘤类型无关，因此，不管是哪种类型的肿瘤，如果存在NTRK基因融合，它往往会充当致癌驱动基因的角色。而且，它的存在还说明肿瘤有很大可能对拉罗替尼有反应。

　　令人激动的是，FDA已经批准了这种不限癌种的靶向疗法。拉罗替尼的上市，获益的不只有肺癌患者，还有其他各种实体瘤患者，因为我们在多种实体瘤中都发现了NTRK基因融合。在大多数癌症类型中，NTRK基因融合并不常见。大约0.2%的肺癌患者具有NTRK基因融合，数量不多。然而，按比例来说，肺癌患者占总人口的比例很高。所以，肺癌患者群体中还是有相当多的人可能会获益于拉罗替尼。

　　NTRK基因融合在其他癌症类型中的发生率是不同的。在一些罕见癌症类型中，比如婴儿型纤维肉瘤或类似乳腺分泌性癌，NTRK基因融合却很常见。然而，因为任何类型的癌症都会出现NTRK基因融合，所以不管癌症原发于哪个部位，我们都需要去识别它有没有携带NTRK基因融合。如果识别出患者携带了NTRK基因融合，那么拉罗替尼对他们来说就是一个令人兴奋的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的有效率能有多高？

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