巨细胞病毒(CMV)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。研究显示,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV,使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状,病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免疫系统降低可能会使病毒有机会重新激活,导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。接受HSCT的CMV血清阳性患者经历CMV重新激活风险很高,可导致终末器官损伤,包括胃肠道疾病,肺炎或视网膜炎,增加移植失败和死亡风险。
莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。该药对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性,而DNA聚合酶抑制剂对耐莱特莫韦的病毒群体也有活性。在美国,欧盟和日本,莱特莫韦曾被授予孤儿药资格预防巨细胞病毒疾病。
根据一项关键性3期临床试验,莱特莫韦组(38%,n=122/325)与安慰剂组(61%,n=103/170)相比,临床显著的CMV感染,终止治疗,或在HSCT后24周数据缺失明显减少。接受莱特莫韦治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,全因死亡率分别为12%和17%。
此次,莱特莫韦在中国获批临床,意味着这款抗病毒疗法正在布局中国。若进展顺利,此款新药可以为更多中国异基因造血干细胞移植患者有效预防CMV感染,排除CMV疾病威胁,并为病人早日带来康复。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦治疗成人异基因造血干细胞移植的效果如何?
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