阿杜那单抗是一种淀粉样蛋白定向抗体,用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者(在临床试验中开展治疗的人群),可使用阿杜那单抗治疗。临床研究早期或后期阶段患者,尚未得到治疗的安全性或有效性数据。基于在阿杜那单抗治疗患者中观察到淀粉样斑块减少,该适应症被加速批准。对该适应症的持续批准可取决于验证性试验中对临床效益的验证。
阿杜那单抗剂量和给药方法是怎样的?初始滴定后,阿杜那单抗的推荐剂量为10mg/kg.阿杜那单抗静脉注射(IV),每四周给药一次,每次约1小时,间隔至少21天。在开始治疗前,获得最近(一年内)的脑磁共振成像(MRI)。在第7次(首次10mg/kg)和第12次(第六次10mg/kg)注射前进行MRI.如果观察到10个或以上新发生的浅侧病变微出血或观察到>2个病灶区域(放射学严重ARIA-H),只有在临床评估和随访MRI显示放射学稳定(即ARIA-H的大小或数量没有增加)后方能继续谨慎治疗。
如果错过注射剂量,请尽快恢复相同剂量的给药。每4周给药一次,间隔至少21天。给药前,肉眼观察阿杜那单抗稀释溶液是否有颗粒或变色。如果已变色,或看到不透明/外来颗粒,则不要使用。通过含有无菌低蛋白结合、0.2或0.22微米过滤器,静脉注射阿杜那单抗稀释溶液约1小时。在第一次观察到任何过敏反应的体征或症状时,立即停止输注。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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