埃罗妥珠单抗是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7（存在于骨髓瘤细胞和NK细胞）的单克隆抗体。埃罗妥珠单抗联合lenalidomide（来那度胺）和地塞米松已被证明对复发或难治性多发性骨髓瘤有效。免疫调节剂pomalidomide联合地塞米松已被证明对来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治性多发性骨髓瘤有效。
在该项研究中，对耐药或复发耐药的多发性骨髓瘤患者进行随机分组，分别给予埃罗妥珠单抗单抗加来那度胺和地塞米松治疗(埃罗妥珠单抗单抗组)或单独给予来那度胺和地塞米松治疗(对照组)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。
将117例患者随机分为埃罗妥珠单抗组(60例)和对照组(57例)。研究结果发现，经过至少9.1个月的随访，埃罗妥珠单抗组无进展生存中值为10.3个月，对照组为4.7个月。埃罗妥珠单抗组与对照组相比，疾病进展或死亡的危险比为0.54(95% CI, 0.34 ~ 0.86;P = 0.008)。埃罗妥珠单抗组总有效率为53%，对照组为26%(优势比3.25;95% CI, 1.49 - 7.11)。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少(埃罗妥珠单抗组13%，对照组27%)、贫血(10%，对照组20%)和高血糖(8%，对照组7%)。每组患者中，总有65%感染。埃罗妥珠单抗组发生输液反应3例(5%)。
该项研究显示，在使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤患者中，与单独使用来那度胺和地塞米松治疗的患者相比，接受埃罗妥珠单抗和地塞米松治疗的患者进展或死亡的风险显著降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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