美国药监局批准普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者血液,来方便完成造血干细胞采集与自体移植。
普乐沙福药物规格:
普乐沙福溶液为无色至淡黄色澄明液体,每盒中有一瓶,2ml/24mg,药物核心成分为普乐沙福,辅料有氯化钠、注射用水等。普乐沙福的保质期为36个月,可允许的保存温度范围为15-30°C.
普乐沙福使用方法:
患者接受粒细胞集落刺激因子每天1次,连续给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次造血干细胞采集前11小时进行注射普乐沙福,最多连续给药4天。
普乐沙福使用剂量:
根据患者的体重确定普乐沙福的使用剂量。患者体重小于或等于83公斤时,20毫克的固定剂量。患者体重大于83公斤时,使用剂量按找患者体重来计算,每一公斤使用2.24毫克的剂量。注意:尽管当患者体重大于80公斤后,用药剂量随患者体重而增加,但每天最大剂量不得超过40毫克。
特殊人群使用普乐沙福注意事项:
1、对普乐沙福任何成分过敏者禁用。
2、儿童患者使用普乐沙福的临床经验有限,目前尚且不能确定普乐沙福作用于儿童患者的用药安全性。
3、普乐沙福主要通过肾脏排泄,中度和重度肾功能不全者(肌酐清除率(CLcR)小于或等于50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。
4、老年患者(≥65岁)肾功能通常会因年纪的增大而出现减弱,使用普乐沙福之前应当对肾功能进行检查。肾功能正常的老年患者无需调整剂量,肾功能不全应当相应调整剂量。
5、在妊娠期间使用普乐沙福可能会引起胎儿先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性,妊娠期女性不应使用普乐沙福。
6、尚不清楚普乐沙福是否通过乳汁分泌,但许多药物可通过乳液分泌,所以哺乳期中的女性患者应当停止使用普乐沙福。
7、综上所述、治疗期间育龄妇女应采取避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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