肝癌是全球发病率第6及病死率第4的恶性肿瘤。中国每年新发的肝癌占全球的46.6%。由于肝脏的特殊位置及生理功能，发现症状较晚。只有20%~30%的患者早期发现并接受根治性治疗，剩下的患者一经发现均处于晚期。对于这类人群，推荐级别为ⅠA级的一线单药治疗的药物为索拉非尼和乐伐替尼。

　　10年前上市的索拉非尼成为晚期肝癌患者的唯一一线用药，在SHARP试验(索拉非尼Ⅲ期临床试验)中，索拉非尼组总有效率为2.3%，REFLECT试验(乐伐替尼Ⅲ期临床试验)中索拉非尼组总有效率为9.8%，且在大型临床试验中均发生较高的不良反应，由于其总有效率低且不良反应发生率高，在晚期肝癌治疗方面受限。然而随着更精准的靶向通路的探究，晚期肝癌的系统性治疗发生着历史性转变。

　　乐伐替尼基于Ⅲ期临床试验，被美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA) 批准用于晚期肝癌的一线治疗，2018年乐伐替尼在我国上市。目前仅基于随机对照试验的研究结果表明，乐伐替尼是有效的，但是疗效在不同身体条件的患者身上存在差异。确定准确的预测因素可以优化服药患者人群，降低不良事件发生率，提高乐伐替尼的疗效，改善患者预后。目前预测乐伐替尼效果的因素分为预测患者早期药物应答情况及预测预后的相关因素。

　　乐伐替尼作为一线治疗晚期肝癌的时间尚短，但是近年来，研究者研究发现了多种可预测肿瘤对乐伐替尼的早期反应的因素。肿瘤对于乐伐替尼的早期反应在影像学检查如CT、增强超声、PET-CT等参数值均有表现，但这些研究的患者数量较少，还需更大的样本量及有效的评价这些参数早期预测疗效的能力。最终应用于临床，为晚期肝癌患者使用乐伐替尼作为一线药物提供参考。此外，影响预后的因素始终为肿瘤治疗的关注热点，ETS、患者营养状态及血液中细胞比值在前期的肿瘤研究中已充分表明与预后相关，并且这种相关性在乐伐替尼治疗晚期肝癌的患者中也存在。但进一步分析Ⅲ期临床试验中索拉非尼与乐伐替尼的治疗，其总生存期差异并不明显，但无进展生存期有着显著差异，对比两种酪氨酸激酶抑制剂的通路，造成这种差异的原因，有可能是肝癌患者中的FGFR-4通路至关重要，且乐伐替尼对于这通路早期抑制作用更明显，可以较早缓解肿瘤负担从而延长无进展生存期，因此FGFR-4蛋白在肿瘤中的表达对于患者预后至关重要。与其他预后因素相结合更准确地预测患者生存时间从而决定乐伐替尼作为治疗的一线药。同样由于乐伐替尼治疗晚期肝癌时间较短 , 这些研究的患者数量少，其影响预后的准确性及敏感性需进一步扩大样本进行评价。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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