肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，也是中国发病率和死亡率最高的第一大癌。近年来，肺癌药物研发的两个重要方向是靶向特定基因变异的小分子靶向药和利用患者自身免疫系统攻击癌症的癌症免疫疗法，而诺华和罗氏的这些开发进展也彰显了这两大研发方向的成果。

　　NSCLC是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在NSCLC中，带有MET突变的病例约占总数的3-4%。这些患者一般年龄较大，预后往往较差，而且MET信号通路在驱动肺癌对其它靶向疗法产生耐药性方面也具有重要作用。针对MET突变，目前并没有获批的靶向疗法。

　　卡马替尼是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，最初由Incyte发现，并在2009年许可给诺华公司。这一突破性疗法认定是基于名为GEOMETRYmono-1的2期临床试验，在这项试验中，研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治疗，卡马替尼均能带来富有潜力的效果。在初治患者和经治患者中，卡马替尼的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月，以及9.72个月。

　　“我们很高兴美国FDA授予卡马替尼突破性疗法认定，”诺华全球药物开发负责人兼首席医学官John Tsai医学博士说：“我们期待着与FDA和全球的监管部门继续合作，将卡马替尼带给更多目前仍无可用靶向治疗方案的肺癌患者。”

　　MET信号通路近年来成为肺癌新药开发的一个热点，ASCO年会上，德国默克（Merck KGaA）开发的MET抑制剂tepotinib，在治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者的2期临床试验中，也获得了出色的疗效。患者总缓解率达到50%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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