在SOLAR-1最终分析中，阿博利布(alpelisib)加氟维司群证明，与单独使用氟维司群相比，PIK3CA突变的HR + / HER2晚期乳腺癌(aBC)患者的总生存期(OS)有8个月临床相关改善，肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上，在HR + aBC的绝经后妇女中有41%观察到这种情况，并且认为这种疗法更具侵略性和挑战性，治疗数据为阿博利布提供了越来越多的证据，阿博利布是第一种也是唯一一种被批准用于具有PIK3CA突变的aBC的治疗方法。

　　2020年9月19日-诺华公司公布了最终总生存期(OS)分析，从SOLAR-1试验，评估阿博利布的结果与氟维司群组合(alpelisib)，相对于氟维司群独自一人，在激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性(HR + / HER2-)晚期乳腺癌患者，其肿瘤带有PIK3CA突变。阿博利布是在欧洲，美国和其他15个国家中唯一批准的，专门针对具有PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者的治疗方法。这些数据将在2020年ESMO虚拟大会期间作为最新的口头报告呈现。

　　在该研究中，与单独使用氟维司群相比，接受阿博利布加氟维司群的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月的临床相关性(中位OS 39.3个月对31.4个月;单侧p≤0.0161; HR = 0.86;单侧p≤0.0161; HR = 0.86)。95%CI:0.64-1.15; p = 0.15)1.这种差异未达到针对PIK3CA突变的乳腺癌患者OS的次要目标设定的统计学显着性阈值。在肺或肝转移患者中观察到OS改善了14个月以上，这意味着更具侵略性的疾病(中位OS 37.2个月比22.8个月; HR = 0.68; 95%CI:0.46-1.00)。此外，数据显示，与单独使用氟维司群的患者相比，阿博利布加氟维司群的患者与单独使用氟维司群的患者相比，化疗的时间延迟了9个月(23.3个月对14.8个月; HR = 0.72; 95%CI:0.54-0.95)1.服用阿博利布加氟维司群的人的生活质量(QOL)得以维持。

　　这些证明生存优势的数据使40%HR + / HER2晚期PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者在肿瘤中有更多的时间与亲人在一起，并尽最大努力致力于重塑一个将晚期乳腺癌变成可以治愈的疾病的世界，这些数据进一步增强了我们的信心，我们将继续探索阿博利布在具有PIK3CA突变的其他类型乳腺癌中的潜在用途。没有观察到新的安全信号;不良事件与先前报道的SOLAR-1结果一致。

　　2020年7月，欧洲委员会(EC)批准阿博利布与fulvestrant联合用于治疗绝经后女性和男性，内分泌治疗后疾病进展后HR + / HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，PIK3CA突变的单一疗法。阿博利布是组合使用与氟维司群为绝经后妇女，和男性的治疗开发的激酶抑制剂，与HR + / HER2-，PIK3CA突变，或之后endocrine-晚期或转移性乳腺癌以下进展基础的方案。阿博利布已在48个国家/地区获得批准，包括美国和欧洲成员国。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿博利布/阿培利司(ALPELISIB)用于乳腺癌的治疗效果怎么样？

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