来自美国Dana-Farber癌症研究所的Richard M. Stone等人在刚刚完成的一项国际多中心、双盲、随机对照III期临床研究（CALGB10603研究）中，发现多激酶多靶点抑制剂米哚妥林可提高FLT3突变AML的总生存期和无疾病生存期，结果相当鼓舞人心。该项研究结果将在本届ASH年会的全体大会上进行口头报告。在此之前，相关的II期临床研究已经证明米哚妥林与标准化疗联合治疗新诊断的年轻AML患者，CR率高达80%，2年生存率达50%以上，未发生3/4级非血液学不良反应。

　　17个国家225个中心、3279例未经治疗的AML患者纳入该研究，患者的年龄在18-60岁之间。在7个实验室做FLT3突变基因筛查，根据检测结果分为FLT3-ITD突变组、FLT3-ITD高等位基因突变率组（FLT3-ITD High,突变率>0.7），FLT3-ITD低等位基因突变率组（FLT3-ITD Low,突变率 0.05-0.7）。

　　经过筛选，共有717例FLT3突变患者（FLT3-ITD High 214例，FLT3-ITD Low 341例，FLT-TKD突变 162例）进入最后的研究，随机分入米哚妥林组和安慰剂组。两组患者年龄（中位年龄48岁）、种族、FLT3突变亚型、基线外周血白细胞计数均无明显统计学差异。中位随访时间为57个月，两组患者的完全缓解率和3度以上不良反应相当。

　　米哚妥林组和安慰剂组中位总生存期分别为74.7个月和25.6个月，5年生存率比例分别50.9%和43.9%。米哚妥林组和安慰剂组无疾病生存期分别为8个月和3.6个月，5年无疾病生存率比例分别为27.5%和19.3%。米哚妥林组的OS和PFS在所有FLT3突变组均优于对照组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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