康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 索托拉西布(Lumakras)治疗KRAS突变非小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性?

索托拉西布(Lumakras)治疗KRAS突变非小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性?

时间:2021-11-23 10:53 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  2020年9月,ESMO虚拟大会上展示的试验结果显示,索托拉西布(AMG510)在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时,显示出了良好的抗肿瘤活性。多中心、非盲、一期CodeBreaK100试验中,34名重度预治疗的KRAS G12C阳性NSCLC患者接受了960mg剂量的索托拉西布,其客观缓解率为35.3%,疾病控制率为91.2%,并且该药也具有良好的安全性。

索托拉西布

  2020年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)授予索托拉西布突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。该认定的获得是基于2期CodeBreaK 100临床试验的结果,该试验中的晚期NSCLC患者在化疗和/或免疫治疗后发生疾病进展。试验中,索托拉西布展现出了持久的抗肿瘤活性和良好的安全性。

  2020年12月16日,安进公司向FDA提交索托拉西布的新药申请(NDA),用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2020年12月22日,安进公司向欧洲药品管理局(EMA)提交索托拉西布的上市许可申请(MAA),用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  2021年1月28日,安进公司公布了2期CodeBreaK 100临床试验的结果,试验评估了索托拉西布治疗126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效。索托拉西布展示出的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位缓解持续时间为10个月(数据截止2020年12月1日,中位随访时间为12.2个月)。结果还突显出,索托拉西布是首个在2期试验中,展现出无进展生存期(中位无进展生存期为6.8个月)的KRAS G12C抑制剂,与1期试验的结果一致。试验中,索托拉西布的安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小菲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问