2021年2月2日,《胸腔肿瘤学杂志》发表了一项II期研究,评估了卡马替尼(INC280)对曾接受MET抑制剂治疗的MET突变肺癌患者的疗效。此前,2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
该研究共入组20例患者,包括15例MET外显子14跳变和5例MET扩增患者。所有患者接受400mg卡马替尼,每日两次。入组患者均接受克唑替尼治疗,其中三人还接受了其他MET定向疗法。克唑替尼和卡马替尼之间的中位间隔为22天(范围4天-374天)。
该研究的主要终点为客观缓解率(ORR);次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、颅内应答率和总生存期(OS)。分析循环肿瘤DNA,以确定卡马替尼耐药机制。
临床数据显示:在所有患者中,2例(10%)患者对卡马替尼达到客观应答,14例病情稳定(SD),DCR为80%。在因不耐受而停用克唑替尼的5例患者中,DCR为83%。其中2例肿瘤收缩最好,分别为-25%和-28%。在4例可测量的脑转移患者中,颅内DCR为100%,没有观察到颅内客观反应。总体而言,中位PFS为5.5个月(95%,置信区间:1.3个月-11.0个月);中位OS为11.3个月(95%,置信区间:5.5-NR)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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