FDA批准了一款新的激酶抑制剂达克替尼(商品名:VIZIMPRO),一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者。相比我们熟悉的吉非替尼,达克替尼将患者死亡或疾病进展的风险降低了,下面看试验数据:
达克替尼的疗效和安全性是在ARCHER 1050试验中确定。这是一项随机、多中心的国际性开放研究。试验纳入452名未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者都有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变,他们被随机分为两组,一组接受达克替尼治疗,一组接受吉非替尼治疗。结果显示,与吉非替尼相比,达克替尼显著延长了患者的疾病无进展生存期。达克替尼组的中位无进展生存期为14.7个月,而吉非替尼组为9.2个月。另外,达克替尼组的疗效持续时间更长,为14.8个月,而吉非替尼组只有8.3个月。达克替尼组常见的副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥等。
该试验的主要研究员、香港中文大学临床肿瘤科主席Tony Mok说道:“EGFR突变非小细胞肺癌十分常见,尤其是在亚洲人群中。ARCHER 1050试验的结果表明,可以考虑将达克替尼作为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变患者的一线治疗方案。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!