2019年5月14日，美国FDA快速批准PD-L1抗体的A药和阿昔替尼联合疗法上市，治疗晚期肾癌。其实，这一免疫联抗血管靶向药疗法，2019年底便开始在临床试验中，显示阿昔替尼对PD1的协同增敏效果。

　　针对晚期肾癌患者：使用A药+阿昔替尼的联合疗法，有效率高达51.4%，无进展生存期13.8个月。使用传统疗法舒尼替尼，有效率只有25.7%，无进展生存期8.4个月。该联合疗法，提高了一倍的有效率，降低了39%的疾病死亡或者进展风险。对于肾癌患者，免疫联合疗法，将是更好的选择。其实，2019年4月19日，FDA批准首个免疫+靶向联合疗法之后，今次第二个获批的免疫+靶向联合疗法，适应症都是肾癌一线治疗。

　　阿昔替尼，血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子（PDGF）酪氨酸激酶抑制剂，用于一次既往系统治疗失败后的晚期肾细胞癌的治疗。由辉瑞开发，2012年1月获FDA批准，2012年6月获日本PMDA批准，2012年9月获EMA批准，2015年4月获中国批准，商品名为Inlyta（中文：英立达）。

　　美国批准免疫联合治疗晚期肾癌，对中国患者来说，也是个好消息：PD1和英立达阿昔替尼，已经在中国上市，药物已经可及。软组织肉瘤与肺癌肾癌有着神秘的关系，经常向其借药。阿昔替尼对PD1单抗和PD-L1单抗的增敏作用，已经被不断证实。抗癌神针PD1单抗和PD-L1单抗，就找到了同一个好搭档，阿昔替尼，大幅提高有效率，该联合疗法的获批，必然激励药厂，把免疫联合疗法，扩大到更多的适应症肿瘤中试验，例如肉瘤。

　　来细看一下这临床试验：861名晚期肾癌患者，按照1:1的方式随机分配患者，联合治疗组有442名患者，他们接受每两周一次的PD-L1的A药10mg/kg+每天2次的阿昔替尼5mg联合治疗，对比组444人，使用舒尼替尼进行治疗。

　　结果：舒尼替尼客观缓解率，ORR只有25.7%。PD-L1+阿昔替尼联合疗法，有3例出现了完全缓解CR,还有48例出现了部分缓解PR,30例为稳定SD,12例为进展PD.客观缓解率ORR提升了一倍，高达51.4%，效果远高于舒尼替尼。

　　无进展生存期方面：舒尼替尼无进展生存期PFS,中位数为8.4个月，PD-L1+阿昔替尼联合疗法的PFS,中位数则高达13.8个月。经过19个月的随访，接受PD-L1+阿昔替尼联合治疗的患者，PD-L1表达为阳性的人群，其客观缓解率ORR,翻了1倍多，从25.5%提高到了55.2%，疾病进展/死亡风险降低了39%。

　　副作用方面：两种疗法的差别并不大，接受免疫+靶向联合疗法的患者有71.2%出现3级以上的副作用，使用舒尼替尼治疗的患者中有71.5%的患者出现3级以上的副作用。在治疗的过程中，分别有22.8%和13.4%的患者中断了治疗。

　　也就是说，相比于肾癌一线标准疗法舒尼替尼，PD-L1抗体Avelumab+阿昔替尼提高了一倍的有效率（51.4% VS 25.7%），降低了39%的疾病进展或者死亡风险（13.8月 VS 8.4月）。

　　对于晚期肾癌，目前美国FDA已经批准了：PD1抗体K药+阿昔替尼，PD1抗体O药+伊匹单抗，这次又批准PD-L1的A药+阿昔替尼，共三种疗法用于肾癌的一线治疗，另外，FDA还授予PD-1抗体K药+乐伐替尼“突破性药物”资格（有效率70%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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