在一线EGFR-TKI治疗进展伴有脑转移的T790M阳性患者中，奥希替尼可以有效取得卓越和持久的疗效，满足临床需求。对于EGFR突变的患者，接受EGFR-TKI治疗相比于化疗或WBRT,可以降低合并中枢神经系统（CNS）转移的进展风险。EGFR突变的初治晚期NSCLC,脑转移发生率为24%，后续即使接受EGFR-TKIs的治疗，脑转移发生率也会增加。 临床前和临床研究均提示，第一代和第二代EGFR TKI在颅内和脑脊液中的浓度均较低。

　　临床前研究显示奥希替尼可以显著穿透血脑屏障。来自全球两项II期临床研究中，50例T790M突变并合并CNS转移患者的汇总分析显示，奥希替尼治疗CNS转移的ORR为54%，DCR为92%。在AURA3 III期研究中，奥希替尼对比含铂双药化疗用于T790M阳性的患者，奥希替尼显著延长PFS,包括CNS转移的各既定亚组分析均观察到一致的疗效。

　　在AURA3入组的419例患者中，伴有CNS转移的患者116例（占28%，cFAS:奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为75和41例），其中可评估疗效集患者46例（占11%，cEFR:奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为30和16例）。在cFAS中，两组患者的基线特征均衡，且与AURA3研究的总体人群相似。既往接受过脑放疗的患者，奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为37%和49%。在cEFR组中，奥希替尼组CNS 的ORR为70％（21/30）对比培美曲塞铂类组为31％（5/16）。

　　在奥希替尼组：有2例（7%）患者取得CR,19例（63%）患者取得PR；而培美曲塞铂类组只有为1例（6%）患者取得CR和4例（25%）患者取得PR.

　　在cFAS中，奥希替尼组CNS 的ORR为40％（30/75），对比培美曲塞铂类组为17％（7/41）。在cFAS和cEFR中，奥希替尼组CNS的中位DoR均为8.9个月，化疗组均为5.7个月。在cEFR中，CNS DCR奥希替尼组为93%（28/30），培美曲塞铂类组为63%（10/16）。随机6个月内接受过脑放疗接受奥希替尼治疗的ORR分别为64%（cFAS,9/14，95%CI:35%-87%）对比未接受过脑放疗或放疗时间>6个月的患者接受奥希替尼治疗的ORR为34%（21/61，95%CI:23%-48%）。

　　自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小，奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%和16%。自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小，奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%和16%。在奥希替尼组中，51%取得系统性缓解的患者同样取得CNS缓解；而化疗组中此比例为31%。奥希替尼对比培美曲塞铂类组CNS进展事件率显著更低，16% vs 32%；且CNS新发病灶数更少，11% vs 22%。

　　在伴有脑转移的T790M突变患者中，相对比于化疗，奥希替尼显著延长CNS转移患者的PFS,具有更高的CNS、ORR.结合既往II期研究和本次III期研究的数据，充分证实了在一线EGFR-TKI治疗进展伴有CNS转移的T790M阳性患者中，奥希替尼可以有效取得卓越和持久的疗效，满足这类既往未被满足的临床需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗非小细胞细胞肺癌的临床研究数据

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