阿那白滞素是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素(anakinra)目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的 II 期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访 2 年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续 5 天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到 24-72 小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100 的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165 名患者,其中阿那白滞素(n = 110)或曲安奈德(n = 55)。中位年龄 55 岁(范围 25-83),87% 为男性,平均病程 8.7 年,上一年自我报告的发作平均数为 4.5次。共治疗了 301 次发作(214 次使用阿那白滞素;87 次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到 24-72 小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降 -41.2 和 -39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。当常规治疗无效时,痛风发作可以选择阿那白滞素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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