莫博替尼是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已获得FDA的加速批准用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，此次批准是基于I/II期试验(NCT02716116)中独立评审委员会(IRC)评估的疗效和安全性数据，其中总体缓解率（ORR）为28%(95%CI: 20%-37%)，114名可评估患者中59%的应答者的缓解持续时间(DOR)超过6个月，中位DOR为17.5个月（95%CI: 7.4-20.3）。

　　莫博替尼是一种小分子EGFR-TKI,与现有的5种EGFR-TKI不同，它对EGFR外显子20插入突变具有特殊活性，而其他EGFR-TKI对该突变的抑制作用甚微或没有。莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期和转移性NSCLC患者获得了更好的缓解率：独立评审和研究者审查的ORR分别为28%和35%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，PFS较短可能是因为约三分之二的患者对药物没有应答，或者中枢神经系统（CNS）病灶没得到控制。但在那些确实有应答的患者中，缓解时间非常持久，中位DOR为17.5个月。这些数据导致了该药物将获得FDA批准，成为这种治疗需求长期未满足的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的唯一选择。

　　患者使用莫博替尼需要注意哪些不良反应？

　　主要是腹泻，大多数患者的腹泻可以使用止泻药控制，个别情况下可通过减少剂量来控制。但我不鼓励减少剂量，因为如果可以控制AE,使用更高剂量治疗的疗效更好。此外，莫博替尼治疗可能会导致与EGFR抑制剂相关的其他AEs,包括皮疹、痤疮样皮疹或面部、胸部和背部皮肤干燥，可能会出现恶心、呕吐和其他胃肠道AE.

　　莫博替尼治疗可能导致一些罕见但严重的AE,包括肺炎和QTc(心率校正QT间期)延长，但QTc延长很少导致尖端扭转等问题。临床医生应密切关注莫博替尼与其他可导致QTc延长的药物之间的相互作用。我建议患者经常进行心电图检查，尤其是在治疗开始时。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？

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